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质量体系工程师

刷新时间:2023-11-29

宁波迈达医疗仪器有限公司

4-8万

宁波市 | 大专 | 1-3年

基本信息
工作地点:宁波市 所属部门:质量部
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:质量部主管
职位描述

岗位职责:
1、质量管理体系建立与维护,根据实际运行和法规情况,不断对流程进行优化调整。
2、体系审核:内部审核策划,负责编制年度内审计划,协助质量负责人组织实施内部审核,并对不合格项进行跟踪关闭;外部审核协调,并对审核结果进行跟踪。
3、定期组织体系文件的培训;
4、定期收集相关的法规和标准。
5、负责公司体系文件的管控
岗位要求:
1、大专以上学历,生物医学工程、质量管理或理工科等专业;
2、3年以上医疗器械质量管理工作经验,至少2年以上医疗器械体系管理工作经验,参与过企业内、外审工作;
3、熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉相关程序、文件建立和维护具有ISO13485:2016,内审员资格者优先考虑。
4、工作认真踏实,细致严谨,责任心强

薪资面谈

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

宁波迈达医疗仪器有限公司是由入选国家千人计划的陈建峰博士和入选浙江省千人计划的陈建德博士共同成立的,旗下有5家分公司。迈达医疗致力于肥胖、糖尿病和胃肠道疾病及健康保健的新颖医疗器械的研究、开发、生产和销售。迈达医疗以“将最新产品,以最合理的价格,带给最需要的顾客”为宗旨,致力于世界领先的生物医学研究。我们在美国德州大学医学分院和俄克拉荷马市的实验室,被誉为中国胃肠动力研究的“黄埔军校”。
在中国,迈达医疗总部设在享有“书藏古今,港通天下”美誉的浙江宁波。迈达成立于2005年,是迈达医疗的生产基地,在宁波科创园设立宁波贝思转化医学研究中心,在常州设立产品研发中心,在南京设立销售总部。
公司的发展过程,也是公司管理团队与管理理念逐步摸索与完善的过程,总结公司发展所经历的历史阶段,可以充分感受到迈达-贝思公司过去每一步成功的坚实和未来稳步发展的信心。
迈达-贝思大事记
2005年 宁波迈达公司创立
2006年 取得《医疗器械生产许可证》
2007年 取得消化道动力检测系统《产品注册检测报告》
2008年 通过ISO13485并取得临床试验报告
2009年 陈建峰入选国家千人计划,取得消化道动力检测系统《医疗器械产品注册证》
2010年 “迈达”商标注册成功。
2011年 迈达搬迁至宁波保税南区
2012年 宁波贝思转化医学研究中心成立,同年新设常州和南京三家分公司。
2013年 宁波贝思转化医学研究中心团队落后并入选宁波3315计划,隆重举办中心开业典礼,
企业文化:
宗旨:将最新产品,以最合理的价格,带给最需要的顾客
信念:创新 诚信 公平
态度:感恩 热情 坚韧
给自己一个机会
给家人一份责任
给公司一点惊喜
给医患一个希望
给社会一点贡献

企业信息

宁波迈达医疗仪器有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

北仑区庐山西路167-8号

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