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IVD质量管理主管J10203

刷新时间:2023-11-29

重庆恒韵医药有限公司

13-20万

重庆市 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地点:重庆市 所属部门:集团总部
职位类别:其他质量/安全管理 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

工作职责:
1、负责药监局等监管机构现场检查、飞行检查,体系考核等对接工作;
2、负责第三方监管机构及客户质量体系考核的接待及内部协调;
3、负责公司物料和供应商管理,包括供应商现场审计等;
4、负责实施公司内审及管理评审工作;
5、跟踪、收集各部门质量目标的实施情况;
6、配合人力资源部实施质量体系相关的培训;
7、负责公司偏差、变更、CAPA、不合格品(物料)、供应商投诉等的协调、归口和监督,确保其得到有效实施;
8、负责药监体系审核相关的申请工作,以及药监部门相关质量报表等的填写;
9、负责质量体系相关法规的收集及评估,并定期更新质量体系文件;
10、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、生物医药相关专业本科及以上学历;
2、具有3年以上医药行业QA(质量管理)相关工作经验,具有体外诊断试剂质量管理经验者优先;
3、熟悉ISO13485:2016、GMP、IVD等相关法规;
4、工作原则性强,踏实肯干,人际沟通,协调能力强,具有良好的团队合作意识及服务意识。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:3-5年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:500-999人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

恒韵集团成立于2008年,总部位于重庆市高新区。集团自成立以来,在党和政府的大力支持和关怀下,获得了快速的发展。集团以提升社会医疗环境和促进国民健康为己任,始终秉承“以人为本,科学管理,创造健康生活”的核心理念,已发展成为以医疗和金融双轮驱动,业务范围覆盖药品研发、医药产品流通、医疗服务和供应链金融的大型企业集团,致力于成为具有全球视野的国际一流企业。现集团拥有下属企业10余家,员工近1500余名,
集团核心企业重庆恒韵医药有限公司是一家集药品及医疗器械和设备的销售、进出口等于一体的综合性企业。建立了遍布全国的药品及器械营销网络和售后服务体系,打造了一支高质量的管理和销售团队。具备专业的医药冷藏物流配送实力,先后被总后勤部确定为全军统筹配送企业、全军统筹冷链供应配送企业及第三军医大学外贸代理进出口企业。与德国拜耳、美国强生、美国辉瑞等多家跨国医药巨头建立了长期稳定的合作关系。2015年,公司实现销售收入约27亿元, 2016年集团实现销售收入近60亿元,而且连续三年获评A级纳税企业、重庆市高新区十大纳税企业、高新区2014年度、2015年度商贸十强企业等荣誉。
恒韵集团自2009年起开始向医疗服务领域扩展,与重庆市三甲医院合作,陆续投资运营了若干体检中心和医疗中心,积累了丰富的运营经验。2014年,集团与重庆医科大学合作,按照国家三级甲等医院标准共同创建重庆医科大学附属第三医院。该医院是一所集教学、科研、医疗、预防、保健于一体的大型混合所有制综合性非营利医院。附三院于2016年5月9日正式开诊,终结了渝北两路地区无大型综合性三甲医院的历史。
“守护健康,承载未来”是恒韵人矢志不移的追求。展望未来,恒韵集团誓将承担大型医疗企业的责任,助力实践医药强国的梦想,为国民创造最好的医疗环境,提供最好的医疗服务,为改善社会医疗环境、促进全人类健康持续贡献自己的力量。