工作职责：
1.参与质量体系的整体建立，全面负责质量体系工作安排和人员管理,通过本职位协调各部门工作；
2.负责维护公司质量管理体系有效运行，并在此基础上不断改进，熟悉运用PDCA策划方法学，6M1E，5W2H，6s等分析方法学
3.负责公司内部相关产品的CFDA体系考核工作；
4.负责公司产品现场QA的培训与监管；
5.负责工厂整体操作环境的评估，监管及设备运行的监管；
6.负责对公司内部质量管理体系规范性及流程性培训工作，及相应内外培训事宜；
7.负责协助部门负责人对质量偏差、质量事故及不合格品进行调查处理，熟练运用鱼骨图等分析方法进行偏差调查与分析；
8.负责定期收集各部分的质量数据，并进行统计、汇总及分析工作，熟悉相关的统计学方法；
9.负责制定验证计划跟进及核实；
10.负责国内外外来文件的收集与处理，并对相应的法规、标准进行归档处理；
11.组织年度内审计划并实施，参与企业年度管理评审。
任职要求：
1. 已婚已育；
2. 具有多次IVD/无菌/有源的产品体系考核；
3. 本科以上学历；

美克医学由美籍华人科学家团队创办，坐落于江苏省南京市国家级江北新区生物医药谷，以国内临床需求为导向，设计研发国际领先水平的体外诊断试剂和医疗器械，填补国内空白。公司建有约5000㎡先进的研发实验室和GMP生产车间，是集研发、生产和销售为一体的高科技创新型企业。
美克医学凭借自身科技优势，在血液病诊断、微生物诊断及相关医疗器械领域内拥有多项核心技术，并得到了业内专业风投机构的青睐。