工作职责：
1、负责质量体系架构的建立和维护以及运行；
2、负责对质量管理体系流程的符合性、有效性、实施情况进行检查，并进行流程改进；
3、负责督导职能部门完成质量体系文件的编制与修订工作，做好程序文件管理，维护并完善公司的质量管理体系；
4、负责研发项目的策划阶段QA计划，并按计划开展质量审计活动，汇报审计结果；
5、负责组织公司管理评审、内部审核，并跟踪不符合项改进、验证进度和封闭审核问题；
6、 负责制定研发项目开发各阶段的质量目标，计划并主导组织实施、跟进结果；
7、 负责对职能部门质量体系运行情况进行监督检查，并收集和梳理质量体系流程问题；
8、 负责参与供应商的质量体系审核，配合公司做好供应商管理；
9、 负责进行质量管理体系及CFDA监督管理条例的培训、日常检查、体系宣贯、培训工作；
10、协助外部监管机构对已售产品的监督抽查及整改，完成审核不合格项的封闭；
11、负责质量管理体系年度自查报告的编写、完成并提交到主管当局。
12、负责公司其他质量事务的处理。
任职要求：
1、两年以上相关质量工作经验；
2、本科及以上学历，男女不限；
3、熟悉ISO9001、ISO13485标准，具有内审员资格优先；
4、具有医疗器械行业工作经验者优先；
5、具有良好的团队协作精神、沟通协调能力。
6、具有良好的英语书面和口语表达能力

深圳融昕医疗科技有限公司位于深圳市宝安区高新奇科技创业园区。由国内呼吸类医疗设备领域资深人士合作创立，同期获得国内医疗领域知名上市公司投资。融昕医疗专注于呼吸类医疗设备、相关附属设备、附配件、信息系统与相关增值服务。公司集研究、开发、生产、销售、服务于一体，旨在为国内为全球客户提供兼具品质与优质体验的产品与服务。公司力争在五年内成为本行业国内领先企业，全球重要的产品与服务提供商。
融昕医疗主要聚焦于呼吸类医疗设备、系统与服务。主要产品包括呼吸治疗设备、呼吸诊断设备、相关配附件与耗材、呼吸信息系统、可穿戴设备、临床服务与支持等。
融昕医疗目前有80余名员工，员工多来自国内外知名医疗设备企业，其中硕士及以上学历占半数以上，其余都是本科学历。公司拥有国内呼吸领域首屈一指的产品专家、技术专家、管理人士与营销精英，旨在打造一支国内最高水准的专业团队。
融昕医疗本着开放、融合、亲和、温暖、专业、品质的价值观，旨在为有志向、有活力、有才能、有梦想的人才提供实现个人价值的平台，强调员工与公司的共同成长与发展，追求客户价值、员工价值与公司价值的融合与统一，社会效益与商业效益的统一。公司为员工提供了舒适的办公环境，开放活泼的工作氛围，公司鼓励并支持每位员工充实、有序、高效的开展工作，实现个人能力的全面提升和事业的快速发展。
产品及技术开发是融昕医疗的业务核心。公司组建了精干专业的研发系统，专业方向涵盖了包括硬件、软件、结构、流体、算法、需求、测试、设计转换等技术门类与方向。
融昕医疗希望通过自身技术优势与产品优势，融合公司内外有益资源，持续奋斗，在医疗设备行业走出一条模式创新化、技术创新化、业务专业化、管理人性化、运营规范化的新型发展道路。
融昕医疗注重自主创新，尊重行业先行者及竞争对手的合法知识产权权益。我们坚信，高品质高性能的产品来自于对需求、对技术的深度理解与把握，来自于脚踏实地的艰苦攻关，来自于对自身价值的清晰认知与坚守。任何简单的仿真与抄袭都不可能给企业带来长远的发展。融昕医疗在创业初期即组建了自己的技术法规团队，我们将基于自身战略定位、用户需求、质量意识、系统理念进行自主创新，构建具有独立知识产权的核心技术系统。