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质量体系管理员/质量体系工程师

刷新时间:2023-11-28

明德生物

6-10万

武汉市 | 大专 | 1-3年

基本信息
工作地点:武汉市 所属部门:注册法规部
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

工作职责:
1、按ISO13485标准要求建立、完善公司质量体系,组织编制、修订、审核质量体系文件,做好文件的管理、受控下发等工作;
2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;
3、熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂等法规要求,主导公司新产品体系考核资料的准备;
4、完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:
1、生物、制药、医学、化学相关专业大专及以上学历;
2、熟悉ISO13485质量体系标准,有2年以上医疗器械行业质量体系建设和管理工作经验;
3、工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
4、常用办公软件操作熟练,具有良好的沟通能力与协调能力;
5、有体外诊断试剂产品注册体系考核经验者优先。

岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

武汉明德生物科技股份有限公司创立于武汉市留学生创业园,是一家集研发、生产和销售为一体专业从事以体外诊断试剂为主体产品的高科技生物公司。
公司拥有以留美归国博士为骨干的研发、生产、销售团队,在生物医药园拥有10万洁净级的净化车间及先进的生产线。科技凸显企业生命力,作为高科技型生物医疗企业,明德生物始终关注医学前沿动态,注重新产品研发。优质的产品、合理的价格、全面的产品线,加之敬业的专家型销售团队,使销售网络遍布全国及世界各地,产值跨越式增长。明德生物于2014年1月在新三板挂牌,是国家高新技术企业,武汉市瞪羚企业,武汉市3551人才企业,国家科技部创新基金资助企业。
明德生物在生物医药园筹建的新厂房已于2014年8月份竣工投入使用,未来明德生物立足中国武汉光谷,辐射医疗生物各个领域。
如果您不甘于平庸、如果您充满激情、渴望成功:正在努力寻找一个成功事业平台,武汉明德生物股份有限公司诚邀天下英才共创美好明天。

加入明德,您将获得:
1、行业内具有竞争优势的薪酬,年终奖;
2、五天八小时工作制,周末双休,享受婚假、产假、丧假和法定节假日;
3、五险一金,为员工生活提供保障;
4、包中餐,上下班免费班车,每年免费体检;
5、传统节假日慰问品,另外公司为员工提供结婚、生育礼金,慰问抚恤金;
6、不定期组织丰富户外活动、聚餐,丰富员工业余生活。

企业信息

明德生物

医疗设备/器械

100-499人

其它

武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园二期B10栋

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