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医疗器械注册专员

刷新时间:2023-11-28

上海邦邦机器人有限公司

12-18万

松江区 | 大专 | 1-3年

基本信息
工作地点:松江区
职位类别:体系认证工程师/审核员 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

1、医疗器械注册资料编写;
2、熟悉医疗器械认证法律法规,完成相关认证工作;
3、熟悉医疗器械临床要求及流程;
4、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规,并依据政策组织关联部门进行注册申报;
5、产品风险管理管理
岗位要求::
1、本科以上学历,电气、机械、医疗器械等相关专业;
2、具3年以上有源二类以上医疗器械注册、报批的经验;
3、精通国家对医疗产品的法令、法规,针对各类信息采取相应的对策,熟悉GMP、14971、ISO13485标准;
4、有独立注册产品经验优先;
5、善于沟通协调,较强的责任心,并具有良好的团队合作意识。
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岗位要求:
学历要求:大专 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:20-99人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

上海邦邦机器人有限公司创立于2016年,是一家专注于助残、助老机器人设计、研发、生产和销售的新型科技企业,研发产品系列旨在为失能人群提供站立转移、独立自理、康复智能、安全舒适等一站式解决方案。
公司人才储备雄厚,其中核心研发团队均来自于有“中国医疗机器人产业人才摇篮”之称的哈尔滨工业大学,研发范围涵盖了移动式底盘开发、驱动器开发、集成电路开发及人工智能技术开发等。
公司以上海为全国研发销售中心,并在北京、广州、杭州、苏州等一线城市建立分部机构,凭借全线营销渠道整合,产品销售已遍布全国,并计划两年内全面进入国际市场。公司目前已与国内多家医院、康复机构达成联合测试实验室协议,为产品研发及企业战略规划布署提供强有力的临床支撑。
“匠心筑梦,创享生活”,邦邦机器人将秉承匠心精神,将先进科学技术与前沿设计理念相结合,颠覆传统助残、助老领域格局,让失能人群重新回归日常,开启崭新生活。
http://www.bangbangrobotics.com

企业信息

上海邦邦机器人有限公司

医疗设备/器械

20-99人

其它

松江区中创路68号启迪科技园11幢4层

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