岗位职责：
1. 负责在新产品开发过程中给设计团队提供产品安全法规的要求，解读医疗器械安全相关法规和标准的条款，并提炼出系统需求；
2. 负责产品全生命周期中的风险分析及风险管理活动的组织和开展，包括制定风险分析计划、潜在安全问题的识别、降低风险的措施、措施的有效性验证等；
3. 负责产品的安全验证和安全相关法规标准符合性验证的组织和开展；
4. 负责产品的第三方安全认证（例如UL、CSA、TUV……）的组织和开展以及安全关键部件的定义。负责组织及开展产品的第三方注册测试，负责与第三方认证机构的沟通并最终获取认证报告和认证测试报告；
5. 支持内部和外部体系审核，回答审核员关于产品安全法规符合性方面的问题；
6. 负责产品认证有效性的维护， 诸如对设计变更进行安规符合性评审、接待安全认证机构的工厂检查、以及安全关键件的维护等；
7. 在新产品设计开发团队中进行产品的安全法规培训和宣贯。

任职资格：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机电等相关专业；
2. 3年以上的机电设计经验，特别是的产品安全设计经验。能独立做安全验证测试和产品的安全评估；EMC测试；
3. 掌握与医疗电气产品相关的安全标准如ISO14971、IEC60601、UL60601/60950、GB9706.1等等；
4. 较强的责任心和良好的内外沟通能力；
5. 有医疗设备行业法规经验者优先；
6. 有良好的沟通和团队协作能力；

OUR放疗集团以“大医科技，关爱生命”为宗旨，以“战胜癌症，服务健康”为使命，秉承“创新、品质、分享、多赢”的发展理念，坚持用自主知识产权和核心技术创造超额价值，致力于最先进的放射治疗设备系统和解决方案，为肿瘤患者提供先进而有效的诊疗手段及高品质的医疗服务，共建与客户、员工及合作伙伴“共同成长，分享共赢”的生态体系。

在“OUR中国梦——成就小而真的世界第一”战略目标感召下，OUR凝集了来自国内外放疗、IT等领域的顶级科学家、专业技术人才和资深管理专家等，在创业实践中逐步锻炼成为一支充满活力、敢打敢拼、团结奋进的专业化国际团队。

OUR旗下机构有：
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司（深圳）
北京工程技术中心（北京）
西安大医数码科技有限公司（西安）
武汉数码刀医疗有限公司（武汉）
宝鸡大医数码机器人有限责任公司（宝鸡）