岗
岗位概要：
负责公司有源产品研发阶段和批产后质量保证工作
岗位职责
职责一：负责有源产品及相关料件的评估与工作开展，高质量地完成各项质量保证工作。
职责二：负责监控和提高上市产品质量水平，报告质量状况，推动产线异常及料件异常的处理，推动重大质量问题的解决。
职责三：配合内外部体系审核，对不符合项进行整改，不断优化和规范工作流程。
职责四：开展业务培训，提高团队工作能力和效率。
任职资格
学历/专业：本科及以上学历，电子、信息工程、机械等相关理工科专业。
经验：3年以上质量管理或测试认证相关工作经验
知识
1、熟悉ISO9001， ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规；
2、熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
基本要求：熟练使用MS Office，具备一定的英语听说读写能力。
资格证书
1、 ISO 13485内审员证书
2、 持有注册质量工程师、六西格玛黑带者优先。
个人素质：具有优秀的组织、协调和解决问题的能力。
通用培训
1、 新员工入职培训
2、 质量方针和质量意识
岗位培训
1、 医疗器械法规标准
2、 公司质量管理体系
3、 卫生和微生物学基础知识、洁净技术
4、 环境安全操作规范
5、 化学品使用基本知识
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上海逸思医疗科技有限公司是国内第一家专注于肿瘤微创外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模最大的医谷--上海国际医学园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。公司专注于微创医疗器械的研发和产业化，以“做广大癌症患者用得起的微创产品”为使命，依靠资深专业的研发团队和管理团队，致力于成为高品质和高性价比的外科医疗产品的器械提供者和全球外科医疗技术创新的推动者。
逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。
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公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。
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