工作职责：
1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写，样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、与药监局沟通，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；
3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书，医疗器械检测中心送检，产品注册资料归档、管理；
4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息，负责变更的法规审核；
6、公司内部相关文档的管理；
7、公司及部门安排的其他相关工作。

职位要求：
1、1年以上工作经验；
2、性格沉稳踏实、逻辑思维强；
3、良好的学习能力和团队合作、良好的沟通能力。

北京连心医疗科技有限公司坐落于清华大学科技园启迪之星孵化器，是一家专注于肿瘤数据平台搭建和医疗数据分析的公司。团队吸纳来自北大医信的核心技术人员，掌握临床数据中心和集成平台的核心技术。公司创始人平均分别在放射物理、医学影像和医疗信息化领域有超过10年的研发经验。
目前已申报与取得国家发明专利4项，合作申请省市自然科学基金10项。公司致力于搭建专业的肿瘤数据中心和放疗云平台，提供软件服务和数据分析服务。