岗位要求：
1、根据各产品确定的工艺参数及批量信息，完成批生产记录定稿工作并对记录物料清单、工艺参数的准确性和同批量不同批次物料清单、记录工艺参数的一致性负主要责任；
2、根据生产负责人安排的生产计划，起草并打印批生产指令、物料清单等交车间主任下达生产批号；
3、各工序生产结束及时回收批生产记录，并进行记录填写格式、数据正确性的审核，发现填写格式不符合规定项或数据差错项及时联系生产人员进行记录修改或重填，对于记录数据发生偏差的情况及时报告生产负责人进行相应处理；
4、合格记录按批进行整理装订，归档保存，对已归档记录的遗失、借阅、损坏负管理责任；
5、发放各类生产辅助记录（清洁类记录、设备运行监控类记录及仪器使用记录等）至相应工序，并定期回收整理、审核、归档 ；
6、车间产品生产过程中，按各产品检验要求，按时填写半成品及成品检验单交质量部，并实时跟踪检验结果，向生产负责人反馈产品质量信息以为产品是否向下工序流转提供依据；
7、车间各类未大规模印刷，需自已打印的产品标签，按批下达标签打印指令给标签打印工序，对印字标签的车间流转、数量受控等负监督管理责任；
8、对车间各类受控文件（含管理文件、操作文件、工艺文件、验证文件、标签说明书样张等）进行归档管理，并对文件的遗失、借阅、使用失控等承担直接管理责任；
9、负责车间计量器具校验工作的监督检查确认；
10、车间内部培训资料（培训教材、培训记录、培训考核资料等）的收集、整理、归档；
11、上级领导临时安排的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物技术相关专业；
2、熟悉电脑操作，能熟练运用word、Excel等基本办公软件操作。
3、三年以上IVD行业文件管理经验。

北京毅新博创生物科技有限公司（以下简称“毅新”）成立于2011年，是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业，公司管理团队由“中关村高端领军人才”、教授级高级工程师及8名海归人才领军，员工规模超过130人，其中研发人员数量占比超过60%。公司注册资本 1560万，总部位于中关村生命科学园，在亦庄设有符合GMP标准的生产厂房，并在上海、广州、哈尔滨、美国设有办事处。截止目前，软银赛富、北京崇德弘信等著名投资公司已对毅新累计投资过亿元。2012年，毅新自主研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过欧盟CE IVD认证；2014年6月，Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械认证，是国内第一个获得 CFDA 注册证书的国产质谱产品。
毅新以“创新”为企业灵魂，以“人才培养”为企业发展战略，以“成为全球临床质谱领军企业”为目标，不懈努力！梦想永不停息！

资质荣誉
中国医师协会检验医师分会精准检测与精准诊断专家委员会成员单位；
中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位；
中国生物技术创新服务联盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)执委单位；
中关村医疗器械创新联盟理事单位；
中国生物检测监测联盟副理事长单位；
周宏灏院士工作站；
北京市临床质谱国际科研合作示范基地（北京市科委批准）；
中关村生物质谱转化医学开放实验室（中关村管委会批准）。
Frost&Sullivan（国际著名增长咨询公司）授予临床飞行时间质谱系统Clin-TOF“2014年最佳产品创新奖”。