职位描述
任职要求:
1. 免疫学、检验学、生命科学及相关专业硕士以上学历,博士优先;
2. 具有2年以上体外诊断试剂产品开发经验;
3. 熟练掌握免疫诊断试剂的基本原理与诊断试剂的研发技术,了解基因测序的市场,掌握基因测序试剂开发的原理及技术路线,负责基因技术或高通量基因测序平台相关试剂的开发工作;
4. 能够独立开发新产品并能解决产品开发过程中出现的问题,有较强的分析能力及实验动手能力,带领科研团队进行实验设计与产品设计;
5. 有成功开发出同类产品经验者优先;
6. 具有团队合作精神,责任心强,善于沟通,工作积极主动并具有组织协调和领导能力。
岗位职责:
1、独立承担项目研发全套流程(资料调研立项-原料采购筛选-工艺优化-性能评估-注册检验-临床试验-注册报批);
2、根据项目进度表,定期项目汇报,及时按要求完成研发工作;
3、配合质量部完成性能验证;配合注册组完成项目注册;配合生产部完成项目研发转生产;
4、具有一定的英文读写能力和学习新知识的能力,具有一定的文献查阅能力;
5、具有较好的协调及组织能力,有较强的团队合作精神,能承受较强的工作压力。
企业介绍
河南赛诺特生物技术有限公司成立于2010年,是一家专注于肿瘤病理诊断仪器及试剂研发、生产、销售为一体的高新技术企业。
公司自成立以来,建成了符合GMP要求的产品生产、质控和研发体系;拥有万级、十万级洁净生产车间和配套的研发、生产与质检设备;拥有分子病理诊断产品研发和生产平台、免疫组化抗体研发和生产平台、流式荧光抗体研发和生产平台、病理染色液研发和生产平台、结核分枝杆菌培养基生产平台、染色体培养基生产平台。取得了医疗器械和体外诊断试剂生产许可证,通过了国家药监局体外诊断试剂生产质量体系考核,取得多项产品注册证。
近年来,公司坚持创新驱动战略,得到了各级政府的大力支持,先后被认定为河南省肿瘤病理诊断试剂工程技术研究中心、郑州市病理诊断技术工程研究中心、国家高新技术企业、河南省企业技术中心、河南省创新平台、郑州市创新领军团队、郑州市科技小巨人。同时,与国内外多所高校、科研院所、知名企业建立了横向联合。
公司本着“质量是企业的生命,创新是企业的动力,服务是企业的精神”的经营理念,竭诚为广大用户提供一流的产品和一流的服务。努力把公司建设成为行业标杆性科技创新型企业,为我国生命科学、医学等领域科技创新和产业化做出贡献。