职位描述
一、岗位职责
1、负责制定BE试验生物分析项目研究方案。
2、负责生物分析研究方案的推进工作,包括项目试验的设计与实行、问题解决等,并对原始记录的规范性和数据结果的真实性负责。
3、负责生物分析研究资料编写工作。
4、负责各研究阶段总结与改进工作。
5、完成领导临时下达的各项任务。
二、任职要求
1、学历:全日制统招本科及以上学历,药物分析等相关专业。
2、经验:年龄28-40岁之间,5年以上相关经验。
3、技能: 能熟练阅读英文专业文献资料;熟练使用Office等办公软件;熟悉PK/BE试验业务流程、LC-MS/MS理论知识;具备LC-MS/MS进行化合物的方法开发的能力;了解国家药品注册、申报等相关法律法规。
4、能力:具备较强的计划组织能力、执行能力、沟通协调能力、创新能力、学习能力、分析判断能力等。
5、职业素养:良好的职业操守与保密意识;工作积极主动,执行力、工作原则性强;注重团队合作。
企业介绍
百诺医药(股票代码:836534),成立于2000年,总部位于山东省济南市,现已发展为集研发、生产、营销为一体的综合性医药企业,核心产品包括抗感染类、心脑血管系统类、消化系统类、抗肿瘤类、神经系统类、儿童用药、老年用药、妇科用药等,均处于国内同行业领先水平。
目前公司已成功开发了各类新药330 余个,超过240 个产品获得了新药证书和生产批件,知识产权60余项。2014 年“医药魔方数据库”调查数据统计:近8年全国新药研发申报数量排名全国第5 位,山东省排名第1 位。
君尚医药是公司旗下的营销系统,每年推出多个国内领先水平的新产品上市,拥有自主产权新药10个,全国总代产品5个,区域代理上百家,销售网络遍及全国。
朗诺制药为公司旗下的中试生产基地,成立于2012年,建有行业最先进的医药中试基地和高端的原料药和制剂GMP生产基地,总占地200亩。
百诺以研发为核心,以产品为载体,以市场为导向,为卫护人类健康的崇高事业而努力奋斗!