职位描述
1.负责生物检测项目的研究管理工作;
负责组织项目负责人等制定BE试验生物分析项目研发方案;
负责监督项目负责人按项目研发方案实施并解决研发过程中出现的问题;
负责审核项目总结、阶段总结;
负责审核项目申报资料。
2.负责本部门团队建设;
负责本部门员工的培训、指导和考核工作,做好本部门内人才队伍建设;
负责制度与流程建设工作:负责制定与完善项目研究相关的各项制度•流程•方案(模板)•标准操作规程等。
3.主持本部门日常管理工作。
任职要求:
1.医药、临床、药物代谢动力学及其相关专业,全日制本科及以上学历, 10年以上生物分析员相关经验,其中3年以上项目管理技能和经历。具有生物分析方面丰富的理论水平和实践水平。
2.全面掌握临床试验管理规范和PK/BE试验的相关法律法规;
3.具有良好的文献检索和英文阅读能力;
4.具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等;
5.具备较强的计划组织能力、沟通协调能力及团队合作精神;
6.具有良好的职业素养。
企业介绍
百诺医药(股票代码:836534),成立于2000年,总部位于山东省济南市,现已发展为集研发、生产、营销为一体的综合性医药企业,核心产品包括抗感染类、心脑血管系统类、消化系统类、抗肿瘤类、神经系统类、儿童用药、老年用药、妇科用药等,均处于国内同行业领先水平。
目前公司已成功开发了各类新药330 余个,超过240 个产品获得了新药证书和生产批件,知识产权60余项。2014 年“医药魔方数据库”调查数据统计:近8年全国新药研发申报数量排名全国第5 位,山东省排名第1 位。
君尚医药是公司旗下的营销系统,每年推出多个国内领先水平的新产品上市,拥有自主产权新药10个,全国总代产品5个,区域代理上百家,销售网络遍及全国。
朗诺制药为公司旗下的中试生产基地,成立于2012年,建有行业最先进的医药中试基地和高端的原料药和制剂GMP生产基地,总占地200亩。
百诺以研发为核心,以产品为载体,以市场为导向,为卫护人类健康的崇高事业而努力奋斗!