岗位描述：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。
2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。

任职要求：
1、本科及以上学历，3年或以上的临床试验项目管理经验；
2、有行业内专家资源并保持良好关系者优先；
3、熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4、基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
7、能适应经常出差。

公司为您提供：
1、户口（落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴。（大学本科生每人每年1.2万元，硕士研究生每人每年2.4万元，博士研究生每人每年3.6万元））、档案；
2、系统全面的培训、提升计划；
3、标准化的晋升体系，开放的晋升空间；
4、完善的薪酬体系，优厚的提成比例，高绩效高奖励；
5、符合劳动法规定的五险一金；
6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助；
7、完善的福利体系，生日及节假日礼物；
8、年度体检；
9、成熟的旅游计划；
10、丰富的员工活动应接不暇，拓展训练，聚会，羽毛球等；
11、享受国家规定的法定节假日， 5天带薪年休假等；
12、公司微信群红包，抢到手软；

天津冠勤医药科技有限公司企业简介

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。

作为一家专业提供新药、医疗器械、保健食品项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现产品内在价值。
经过多年的发展和积淀，冠勤医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英，聘请经验丰富的药学、临床专家教授组成顾问团，并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系，实现技术、信息、科研多领域的资源共享。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，已累计为客户提供各项研究服务百余项，赢得客户的广泛赞誉。

所谓冠军，只是努力的另一个名字。冠勤人坚信：冠军源于勤奋！这个世界还没有不公平到有能力的人无处施展！欢迎你带着梦想与拼搏加入冠勤医药精干、和谐的队伍，虚以待位，只等你来！