岗位职责：
1、负责国内外法规的收集；
2、负责国外医疗器械产品的注册。
岗位要求：
1、本科及以上学历，英语六级以上，头脑灵活，能配合公司工作安排；
2、有医疗器械行业国内外产品注册经验。

公司成立于2009年6月，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、中国科学院长春光学精密机械与物理研究所、山东新华医疗器械股份有限公司和董建华先生等自然人共同创立组建。公司集临床免疫分析、血液检验等系列仪器和配套试剂的研发、生产、销售于一体，公司目前的核心产品为居于国内领先水平的管式全自动化学发光免疫测定分析系列仪器和试剂，以及国内首创的适合于微柱凝胶免疫检测技术的全自动血型分析仪。
公司瞄准世界先进技术水平，积极推动国际合作，大力开展与海外相关机构的科研协作，着力开发和生产具有国际一流水平的，国内领先的各类医学临床检验仪器、试剂以及相关配套产品。争取经过数年努力，使公司成为在国内医学临床检验领域内具有影响力的、领先的体外诊断企业。
公司产品在满足国内医学临床检验市场需求的同时，积极参与国外规范市场的质量体系认证，努力开拓国际市场，继而把公司打造成为体外诊断领域具有影响力的一家国际化高新技术企业。