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质量总监

刷新时间:2018-11-21

西安乐析医疗科技有限公司

18-30万

西安市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地点:西安市 所属部门:质量部
职位类别:药品生产/质管 招聘人数:1 人
汇报对象:总裁
职位描述

岗位职责:
1.负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量管理工作;
2.负责公司质量体系的建立和完善,明确制造过程及产品质量所遵循的准则;
3.管理协调质量部门质量管理工作。严格按照GMP等相关要求,指导和监督相关部门不断完善质量管理工作。确保产品质量及合规,符合乐析质量方针;
4.管理质量部组织活动,负责确保产品质量和绩效;
5.理解并确保质量合规,在法规检查过程中作为与官员的沟通平台;
6.提供产品、原材料质量、体系要求的指导和解释,不断满足乐析和当地法规要求。在准备当地程序和文件时提供指导和支持;
7.参与或管理工厂运作及供应商的质量评估系统,以分析合规性并评估风险;
8.识别并管理持续改进项目以达到质量、可靠性和成本改善的目的;
9.有效控制质量部门预算;
10.负责部门员工的指导、培训和发展工作。
任职条件:
1.本科以上学历,药学、医学、制药工程等相关专业;
2.具有十年以上PVC或非PVC软袋大输液产品的质量体系管理经验,其中五年以上质量部经理/总监任职经历;
3.能独立建立符合CFDA的GMP质量管理体系;
4.具有审核公司供应商质量体系的经验和资质;
5.具备优秀的沟通协调能力和团队领导能力;
6.英语听说读写能力熟练者优先考虑。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:5-10年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话,英语 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:100-499人
所属行业:医疗设备/器械
企业介绍

西安乐析医疗科技有限公司是西安高新区从美国乐析医疗产品公司招商引资落户于草堂科技企业加速器生物产业园的高科技生物医药公司。公司的管理和研发团队是一支集富有成功海外教育和工作经历的管理团队、集具有敏锐观察力和决策力、善于组建有竞争力、执行力于一体的创新发展型团队。公司研发团队的核心领导者,深谙世界500强企业科技创新的成功经验和运行策略,熟知世界500强企业在建立产品科技创新平台的管理模式。公司致力于研发、生产和销售自主拥有的腹膜透析及相关产品,流程严谨,设备先进;通过高标准管理、高质量运行,为中国和全球十几个国家的肾功能衰竭病人服务。
西安乐析公司将在西安高新区总投资26亿元,并陆续建成集产品研发、生产和销售于一体的产业基地,实现年销售过百亿元。为满足公司的快速投产和发展,现面向全国招聘有贤之士加入我们的团队,共同实现公司目标,助力有梦想,肯实干的您快速成长!公司提供丰厚的薪资、五险一金及福利!

企业信息

西安乐析医疗科技有限公司

医疗设备/器械

100-499人

其它

草堂科技产业基地科技企业加速器园区16栋

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