职位描述
职责描述:
1)根据国家各项医疗器械的法律、法规,主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件;
2)熟悉国内外医疗器械法律法规,负责公司产品的国内外注册申报和相关认证工作;
3)推进公司质量体系建设,对公司的产品质量进行监督、检查、协调和管理;
4)负责公司品管部的组织管理,指导下属工作并进行定期考核;
5)管理公司的内审和外审,和采购部一起对供应商进行审核;
6)负责公司质量培训教育工作,有计划的组织各项质量培训。
任职要求:
1)3年以上无菌医疗器械或植入性医疗器械质量管理工作经验;
2)必须有质量实操经验,对质量工作内容清晰。
企业介绍
苏州林华医疗器械有限公司成立于1996年,位于苏州工业园区,座落于美丽的阳澄湖畔,工厂占地面积8万平米,其中十万级净化车间有2万平方米,拥有员工千余人。距离上海虹桥机场只需40分钟车程,距离苏州园区城铁站仅5分钟车程。
2008年林华医疗创新发明了防堵管留置针,成为此领域的领军人。
在防堵管留置针领域,林华持续创新,采用美国创新技术支撑中国“防堵管”留置针领导品牌 ;并将国际先进理念与中国临床实践相结合,在国内首先成功投入临床推广使用。
林华医疗多年来与国内大型医院、中华护理学会、美国迈阿密大学等长期合作,致力于为临床提供优质的产品、先进的护理理念与国际化学术支持。