岗位主要职责：
1、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
2、按ISO13485标准建立、维护公司产品的质量管理体系，并建立、修订体系文件，推动和监督各部门贯彻执行；
3、组织实施内部审核，跟进协调并落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；
4、根据公司各产品认证要求，协助各部门提供认证、注册所需文件。
任职要求：
1、大专以上学历，2年以上相关工作经验；
2、了解ISO13485质量管理体系，具备仪器或试剂的注册经验优先；
3、有较强的文字书写能力，沟通及协调能力。

苏州鼎实医疗科技有限公司成立于2015年03月，注册资本2000万元，位于大力发展科技创新创业的重要基地、以“科技、山水、人文”完美融合为规划特点的苏州高新区科技城，在成立之前创始人团队已经与中科院苏州生物医学工程技术研究所展开了多年战略合作，在感染因子体外诊断检测系统、智能型云实验室等方面提供整体解决方案，公司立足于现有经营项目，持续关注市场、关注客户体验，不断进行技术方面的应用创新，尽快打造出在行业内享有相当市场占有率的优秀产品。
作为新兴的医疗器械公司，鼎实医疗在注重技术创新的同时也孜孜不倦的致力于管理创新，领导决策层和执行层均由从事业内工作多年的资深技术与管理人员组成，目标明确、思路新颖、行动高效、团结一致。鼎实医疗是一个集专业研发、生产、销售于一体的现代化高新技术型医疗器械企业，结合公司强大的资源整合能力，公司在关注客户市场的同时也在关注资本市场。
“鼎实医疗”重视员工的价值，并能为不断满足员工变化的需求而感到骄傲，优秀的人才始终是推动公司不断发展的原动力，我们尊重知识、尊重人才，强调专业技能和素质的持续学习与进步，提升员工自身价值，并为表现优秀的员工提供职业发展规划与外地培训机会。