岗位职责
1、负责公司医疗器械产品的注册，包括产品注册申报资料的编写、整理和提交，产品注册过程的跟踪，产品发补材料的准备，产品注册咨询等。
2、负责产品注册策略的确定，产品法规符合性计划/报告的编写，产品法规符合性的验证和确认等。
3、负责产品型式试验的组织和确认。
4、负责产品临床试验的组织、监查和确认。
5、负责涉及产品的法律法规和标准的收集。
6、涉及产品安全、有效性的因素分析，确定应对方案。
7、部门领导安排的涉及法规的其他工作。

任职要求
1、医学、汉语言、英语等相关专业，大学本科及以上学历；
2、3年及以上医药或医疗器械注册相关的工作经验；
3、英语四级以上，有较强的文字功底；
4、熟悉药品或医疗器械法律法规和标准；
5、熟悉药品或医疗器械注册流程；
6、有临床应用背景者可优先考虑；
7、有三类有源医疗器械注册工作经验者以上条件可以适当放宽。

OUR放疗集团以“大医科技，关爱生命”为宗旨，以“战胜癌症，服务健康”为使命，秉承“创新、品质、分享、多赢”的发展理念，坚持用自主知识产权和核心技术创造超额价值，致力于最先进的放射治疗设备系统和解决方案，为肿瘤患者提供先进而有效的诊疗手段及高品质的医疗服务，共建与客户、员工及合作伙伴“共同成长，分享共赢”的生态体系。

在“OUR中国梦——成就小而真的世界第一”战略目标感召下，OUR凝集了来自国内外放疗、IT等领域的顶级科学家、专业技术人才和资深管理专家等，在创业实践中逐步锻炼成为一支充满活力、敢打敢拼、团结奋进的专业化国际团队。

OUR旗下机构有：
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司（深圳）
北京工程技术中心（北京）
西安大医数码科技有限公司（西安）
武汉数码刀医疗有限公司（武汉）
宝鸡大医数码机器人有限责任公司（宝鸡）