职责描述：
1、配合项目组长的各项工作的开展，重点是研究开发的协调及执行；
2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写，向项目组长汇报日常研究进展；负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果负责；
3、负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；
4、开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；
5、根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；
6、完成稳定性研究相关实验工作；
7、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
8、负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；
9、在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；
10、完成各级领导交办的其它工作。

任职要求：
1、40岁以下，药物分析或分析化学、药学或化学相关专业，本科及以上学历，精通药学专业英语,CET6级及以上，有经验者优先；
2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；
3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证；
4、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；
5、能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
6、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。

我们始终坚持“诚信迪沙、诚信迪沙药品”的公司理念，向社会承诺永远生产经营优质药品。
迪沙药业集团位于山东威海经济技术开发区，始建于1993年底，2002年迪沙集团注册成立。集团占地面积2300亩，下辖四大产业集团和20多个控股子公司，已建成西药制剂、原料药、中药、兽药、海洋生物新材料、高科技精细化工六大生产基地，成为产学研相结合，科工贸一体化的国家火炬计划重点高新技术企业，中国医药行业百强企业。
集团以科技产品为核心竞争力，科研中心已被认定为“国家级企业技术中心”，建有12个科研院所、1个院士工作站、1个博士后工作站，专职研发人员300余名，其中，博士15名，硕士及高级职称200余名，现已聘请院士2名、泰山学者1名、国家千人计划等专家7名、国内其他著名专家20余名，每年承担省级以上创新计划项目几十项。已具备国家一类、二类、三类新药自主研发能力，在研产品300多个，其中包括8个国家一类新药，在审和临床产品30个，每年上市15-20个新产品。抗癫痫国家一类氯桂丁胺已经进入二期临床阶段。
集团拥有10万平方米通过新版GMP认证的现代化制剂和原料药车间及综合配套设施，2011年全国首批、全省首家通过新版GMP认证。目前集团所有产品和车间均已通过了国家新版GMP认证，原料药格列吡嗪已经通过欧盟CEP认证，制剂车间已经通过了欧盟认证专家的两轮现场验收。日本、韩国、澳大利亚的国际认证工作也在同步进行中。
迪沙药业集团坚持以市场为龙头，营销模式科学，机制充满活力。现已建成医药、原料药两大市场营销网络，与全国5000多家各级别的医院和商业公司建立了正式业务关系，产品覆盖全国90%以上的地区。
集团员工2000多人，其中65%以上具有大学以上学历；集团以省级企业实训基地为依托建立了科学完善的纵横培训体系；集团为员工提供了行业有竞争力的薪酬体系，按照国家和地区规定给予缴纳各项保险和住房公积金；集团实施迪沙温暖工程，包括过生日、贺生子、送殡葬、扶贫困、探病人、助上学、庆婚礼等制度；集团为员工提供宿舍、住房，并定期组织旅游、运动会、文艺晚会等团队建设活动。