岗位职责：
1）负责建立和维护临床研究质量保证系统和培训体系，建立临床试验操作SOP，并定期审阅及完善/更新。
2）为保证临床试验质量，定期对临床组内部临床试验项目及外部委托项目的操作和管理进行稽查。
3）协助临床负责人制订临床部门年度质量培训计划和新员工培训方案。
4）负责公司对外委托单位资质和SOP系统的尽职调查与评估。
5）指导稽查员制订项目稽查计划、实施方案和改进措施。
6）为临床团队成员提供GCP、SOP等培训；根据稽查所发现问题对临床团队成员进行不定期培训。
7）负责稽查团队人员的培养、管理与考核
8）对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。
任职要求：
1)本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业；
2）临床试验监查5年或以上，或1年以上稽查经验，且至少有相关领域监查或稽查经验，规范CRO公司工作经验者优先；
3）掌握医学、法规、药品注册、临床药理学等相关专业知识，熟悉临床试验相关法规；
4）具备良好的培训演讲技能，熟练应用Office办公软件及PPT制作；
5）认真细心、乐观向上、责任感强、抗压性强、能适应经常性出差。

广东众生药业股份有限公司始建于1979年，是一家致力于人类健康产品研发、生产、销售于一体的上市公司（股票代码：002317），总部位于广东省东莞市石龙镇。历经三十多年的奋斗，公司业务快速发展，成功研制多个国家级新药，如复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、心痛舒喷雾剂等，综合实力不断提升，现已发展成为国家火炬计划重点高新技术企业，AAA+级中国质量信用企业，广东省优秀高新技术企业，公司“众生牌”商标被评为中国驰名商标，“复方血栓通胶囊”、“众生丸”被评为广东省名牌产品。
众生药业的愿景是成为中国一流的医药健康产业集团，近几年公司在医药、医疗服务、健康管理等大健康领域都在积极进行投资并购业务。目前拥有六家全资子公司，两家控股子公司，包括广东华南药业集团有限公司、广东先强药业有限公司、广东众生医药贸易有限公司、广东前景眼科投资管理有限公司、东莞市众生企业管理有限公司、湛江奥理德视光学中心有限公司及下属子公司湛江奥理德眼科医院有限公司和中山奥理德眼科医院、沾益县益康中药饮片有限责任公司、云南众益康投资有限公司。
众生药业围绕战略并考虑未来疾病谱变化，重点在核心治疗领域开展研发。搭建有“博士后科研工作站”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”、“广东省企业技术中心”、“东莞市药物制剂重点实验室”等专门从事药物研发的科研机构和平台；拥有一支由博士、硕士、学士等不同学历层次人员构成的药物研发队伍，研发仪器设备齐全，并作为承担单位或联合单位获得数项国家十二五计划项目、粤港重点招标项目以及广东省科技厅科技计划等项目的资助。目前，公司积极推进与药明康德、中美冠科、美迪西等业内知名CRO公司和四川大学、浙江大学、北京中医药大学、中山大学等国内研究机构合作开发创新药物，治疗领域涵盖眼科、心脑血管、神经科、消化系统、老年性退形性疾病等。目前公司与药明康德形成战略伙伴关系，签订了10个具体合作项目,并有3个创新药已经完成临床前研究。