职位描述：
协助部门总监完成项目相关文件撰写及费用管理，执行相关国家局核查自查工作；
负责项目内人员、物资及合同管理，制定项目管理及监查计划，审核相关数据统计文件；
跟踪项目进度，确保临床试验过程的符合公司合规要求；
参与临床试验的中心调研及筛选，指导或负责部分监查工作；
如若CRO参与临床试验，负责对CRO筛选及管理工作；
部门及项目其他支持工作，完成部门总监交办其他工作。
岗位要求：
药学、医学相关专业本科及以上学历，硕士学历者优先；
3年以上的临床试验相关的经验，有完整的注册试验监查经验，熟悉临床试验全过程；
熟悉药品注册法规，掌握ICH-GCP及GCP，了解自查及核查相关要求。
熟悉临床试验流程，如有项目管理或1期试验监查、外资项目经验优先；
良好的执行力、沟通、表达和解决问题能力； 具有团队合作精神；能够适应经常出差；
一定的英文能力，基本书面沟通及英文文献查询应用无障碍。

上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立，注册资金2000万元，公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队，主要经营1.1类新药的研发工作，致力于心脑血管及神经领域的研发。员工平均年龄36岁,博士、硕士、本科人数比例1:2:1。是一支高学历高素质年轻化的研发团队，公司以人为本，注重人才，公平公正健康发展，公司的宗旨：利用人才技术优势，开拓创新，为顾客、员工、股东和社会服务，争取一流的社会效益和经济效益，促进社会经济的快速发展。
浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，2003年在上交所上市。目前，公司注册资本7.8亿元，总资产49亿元，占地面积120多万平方米，并在美国、上海、江苏、杭州等地设有15家分(子)公司，共有员工4000多人。
公司是国家重点高新技术企业，国家创新型企业，浙江省医药工业十强企业，中国民营500强企业，“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业，设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”，是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。
华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证，并自主拥有ANDA制剂文号，是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列，是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。
公司是国内特色原料药行业的龙头企业，特别是心血管普利类、沙坦类药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际上生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。