职位描述
职责描述:
本职:根据公司发展战略,负责创新药物临床前研究,组织与协调新产品内外部包括CRO协作。协助进行新产品注册申报及现场核查。
职责:
1、在研项目计划的制订以及工作安排;
2、主持或参与并复核在研新药项目的相关试验(试验方案、试验过程、试验记录等);
3、在研项目委外监察;
4、申报相关资料整理复核;
5、立项报告;
6、licence in相关工作;
7、完成上级交办的其他工作;
任职要求:
1、博士学位,海外留学背景者优先;
2、药物分析相关专业;
3、接受过药物研发、管理等相关培训;
4、成功申报项目批件1次以上,2年以上团队/项目管理经验,具有精神类药物、心血管药物研发经验者优先,具有FDA新药申报经验者优先;具有产品转化经验者优先;具有QC/QA工作经验者优先;
5、具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力;
6、具有FDA新药申报经验者,条件可适当放宽;
企业介绍
上海华汇拓医药科技有限公司于2015年8月由浙江华海药业股份有限公司全资投资注册成立,注册资金2000万元,公司坐落于国家上海生物医药科技产业基地——上海张江高新技术产业开发区的核心园张江高科技园区。由国家‘千人计划’葛建博士带领团队,主要经营1.1类新药的研发工作,致力于心脑血管及神经领域的研发。员工平均年龄36岁,博士、硕士、本科人数比例1:2:1。是一支高学历高素质年轻化的研发团队,公司以人为本,注重人才,公平公正健康发展,公司的宗旨:利用人才技术优势,开拓创新,为顾客、员工、股东和社会服务,争取一流的社会效益和经济效益,促进社会经济的快速发展。
浙江华海药业股份有限公司创立于1989年,是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业,2003年在上交所上市。目前,公司注册资本7.8亿元,总资产49亿元,占地面积120多万平方米,并在美国、上海、江苏、杭州等地设有15家分(子)公司,共有员工4000多人。
公司是国家重点高新技术企业,国家创新型企业,浙江省医药工业十强企业,中国民营500强企业,“十一五”期间中国医药行业国际化先导企业,设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”,是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。
华海药业在国内首家制剂通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,是目前国内通过FDA、WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一,在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列,是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。
公司是国内特色原料药行业的龙头企业,特别是心血管普利类、沙坦类药物领域,公司拥有核心技术,目前在国际上生产品种最多,技术水平领先,是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。