职位描述
职责描述:
1.参与GMP质量管理体系文件的编制、修改;
2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证;
3.协助主管策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审;
4.完成外部审核前准备工作,配合提供审核过程所需资料,做好与审核机构的沟通和联系;
5.质量管理体系相关文件的归档整理,质量体系运行记录的收集和保存;
6.质量管理体系文件的培训;
7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
8.产品注册的办理及协助技术产品工艺认证
9.负责对批生产和批检验记录的审核,对批记录和QA部主要记录的存档并登记管理。
10.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药物制剂、药学等相关专业;
2.熟悉GMP法规知识、质量管理体系,掌握GMP文件管理知识。具有四年以上质量管理体系工作经验;
3.熟悉OFFICE办公软件操作
4.有较强的文案撰写能力,文笔流畅,工作认真踏实、细致严谨、责任心强;
5.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。
企业介绍
上海同仁药业有限公司是集兽药、动物保健品等多门类的公司,是我国动物保健品行业中历史最长、规模最大、剂型品种最齐全的龙头企业。2002年,被授予“中国动物保健品行业50强”企业,“上兽牌多种维生素添加剂、注射液系列,曾连续十年荣获上海市名牌产品称号,在国内享有较高的知名度。上海同仁药业有限公司是中国动物保健品协会副理事长单位,上海市饲料兽药行业协会兽药专业委员会主任单位,中国兽医药学会副理事长单位,中国兽医药药典会委员,国家少数民族产品定点生产单位,在中国动保行业有一定的地位和影响力。
公司现有员工170人,其中各类专业技术、管理人员80人:具有高、中级专业技术管理人员38人。
公司位于上海市闵行区莘北路500号,占地20亩,厂房面积约14000m2,绿化面积940 m2。
公司不仅通过了农业部GMP认证,也通过了澳大利亚CGMP认证,其设施、设备达到国内一流水平。公司通过了质量管理体系(ISO9001:2000)与环境管理体系(ISO14001:2004)以及食品安全卫生体系(ISO22000)的认证。这为企业站稳国内、拓展国外市场,提供了综合管理能力和可持续发展的实力。