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细胞中试车间的质量检查与质量控制经理

刷新时间:2019-10-21

制药/生物工程

20-50万

南京市 | 本科 | 5-10年

基本信息
工作地点:南京市 所属部门:CAR-T
职位类别:制药/医疗器械,质量/安全管理 招聘人数:1 人
职位描述

职位信息:
1、负责细胞中试工厂的全面质量管理,带领团队建立完善的与细胞工艺相关的各项质量检测及质量控制体系;
2、精通GMP细胞生产的质量体系的重要环节与技术细节,精通或熟悉与细胞工艺相关的美国FDA和中国CDE的各项法规与质量要求。有注册申报的经验,有项目管理经验。
任职要求:
1、细胞生物学的专业,硕士以上学历;有医学检验学的背景更佳;
2、在CAR-T细胞治疗领域有丰富的经验并取得一定的成绩。熟悉CDE的监管法规,建立和维持细胞中试工厂在GMP规范下的运行;
3、具有从场地,设备,工艺流程,放行检测,人员培训,合规性,文件记录等诸方面管理经验。
4、有创新开拓精神并善于不断学习,同时具有国际化的视野;
5、有带领团队的经验,能有效提升团队工作效率与合作精神,并能激发每个人的工作热情,有强烈的团队工作意识,有高度执行力,能与其他团队高度的协同作战;
6、具有良好的沟通与交流的能力,有良好的口头与书面汇报能力,良好的英语沟通能力是加分项。

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:5-10年
年龄要求:不限 性别要求:不限
企业信息
公司性质:上市公司 公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业,集团承担了多项国家九五、十五重大科技攻关项目,是863计划成果产业化基地,企业博士后工作站,是科技部认定批准的国家重点高新技术企业。