职位描述
岗位职责:1.协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行,2.负责协助厂房的设计、施工管理;3.负责生产人员的招聘和培训,内容涵盖生产工艺技术、流程、质量管理体系等;4.建立并完善生产部门的各项规章制度、涵盖生产、设备实施、环境、安全等方面,负责各项制度的修订、审批、监督实施、执行控制;5.全面管理厂房、设施、设备、生产环境、包括运行、维护、记录管理等;6.生产全过程进行质量监督和管理,协助完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核;7. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备,并负责产品研发到生产的工艺转化;8、掌握生产关键点,进行人、机合理调配、物料统筹,确保安全、高效生产以满足生产计划要求。提高产品交付能力及产品质量,减少因各种原因产生的报废或浪费,制定相应的改进方案并跟进实施。岗位要求:1. 生物、医药、医疗器械类专业毕业,本科及以上学历,掌握可穿戴式医疗器械或消费电子产品的知识和生产工艺流程,有医疗器械生产经验(必要条件);2.具有8年以上科研或生产经验,其中3年以上管理岗位经验;3.熟悉医疗器械的管理法等相关法规,具有组织或参与设计,建造改造厂房的设计,了解可穿戴式医疗器械的生产流程,可独立编制、修订SOP文件;4.能独立组织生产,有能力对生产管理中的实际问题做出判断,分析和处理;5.具有较强的业务能力、沟通能力和执行力。
企业介绍
善行医疗科技有限公司(以下简称善行医疗)于2015年7月立项,2016年1月6日正式注册成立,目前已组建以“千人计划”专家、教授为核心的研发团队,聘请了多位海内外知名科学家担任技术顾问。 聚焦精准医疗和智能医疗,善行医疗研发了超智能服装等主要产品,并在诊疗、监测、保健等方面均获得了突破性的成果。公司产品的技术实力已达到世界顶级水平,相关指标远超业内同行,是当前政府、医疗机构、保险公司、商业团体进行远程医疗、分级医疗的最佳实施载体之一,对于科研机构、社保机构、制药企业、保险公司等的健康大数据应用亦提供了很好的解决途径。 善行医疗实施全球化战略布局,着眼于世界范围内设立研发基地,开拓市场等。2016年,公司拟在美国硅谷(注册中)、日本东京、德国慕尼黑、以色列特拉维夫等地设立子公司。同时,善行医疗已与国内外多家重点大学、科研机构达成了共同设立联合实验室、研发平台的合作意向,项目均在进一步实施中。公司已申报相关发明专利8项、实用新型专利3项,且已获得多家上市公司、保险公司等大额意向订单。