职位描述
【任职要求】1、负责国内外注册项目,能独立编写合规的注册认证文档,与药监部门联系,体系审核等;2、负责产品开发过程中的法规输入相关工作;3、医疗器械法规标准贯彻实施。【具体要求】1、相关医疗器械专业,本科以上学历;2、两年以上注册认证相关经验;3、英语良好,能够阅读相关的英文技术资料和文献;4、责任心强、学习能力强,具有良好的沟通技巧和协调能力。
企业介绍
善行医疗科技有限公司(以下简称善行医疗)于2015年7月立项,2016年1月6日正式注册成立,目前已组建以“千人计划”专家、教授为核心的研发团队,聘请了多位海内外知名科学家担任技术顾问。
聚焦精准医疗和智能医疗,善行医疗研发了超智能服装等主要产品,并在诊疗、监测、保健等方面均获得了突破性的成果。公司产品的技术实力已达到世界顶级水平,相关指标远超业内同行,是当前政府、医疗机构、保险公司、商业团体进行远程医疗、分级医疗的最佳实施载体之一,对于科研机构、社保机构、制药企业、保险公司等的健康大数据应用亦提供了很好的解决途径。
善行医疗实施全球化战略布局,着眼于世界范围内设立研发基地,开拓市场等。2016年,公司拟在美国硅谷(注册中)、日本东京、德国慕尼黑、以色列特拉维夫等地设立子公司。同时,善行医疗已与国内外多家重点大学、科研机构达成了共同设立联合实验室、研发平台的合作意向,项目均在进一步实施中。公司已申报相关发明专利8项、实用新型专利3项,且已获得多家上市公司、保险公司等大额意向订单。