职位描述
岗位职责:注册工作:1.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3.在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;质量体系工作:1.根据公司实际情况制定体系流程,编制相关文件和制度;2.负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进;3.制定年度内审计划和内审实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告;4.负责加工生产中的过程管理;5.公司项目过程监控和跟踪;6.完成上级交待的其他质量管理、注册等工作;岗位要求:1.大专及以上学历,有医疗器械体系经验优先2.了解ISO体系知识,产品法规要求;3.对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理;4.有较强的组织协调、沟通能力,优秀的团队管理和激励能力;有效组织工作能力。
企业介绍
深圳市菲森科技有限企业公司创立于2012年,凝聚了牙科数字影像、医疗IT、临床医疗、牙科耗材供应链等领域的行业资深人士的智慧结晶,是一家专注于数字口腔医疗生态平台的高科技企业。 深圳市菲森科技有限公司专注于口腔医学影像设备的研发及生产,致力于当前国际最前沿的牙科X线数字成像技术,提供优质的口腔影像系统解决方案。公司汇集了牙科行业专业技术人才,在国际国内应用需求的合作下,打造高技术研发平台和制造平台。我们是从线下冲到线上,根基稳壮强,牙科领域+互联网。汇聚牙科医疗领域的专业人才,及互联网行业资深人士,软硬件产品俱全,让牙科医生走进更多家庭。